Gezondheid

Duizenden kinderen verminkt na gebruik epilepsiemedicijn door zwangere vrouwen

Middel vooral in Frankrijk verstrekt aan zwangere vrouwen

- Ellen de Visser - Bron: de Volkskrant

In Frankrijk is ophef ontstaan over een epilepsiemedicijn dat de afgelopen jaren bij enkele duizenden kinderen aangeboren afwijkingen heeft veroorzaakt. De Franse geneesmiddeleninspectie maakte donderdag bekend dat de afgelopen vijftig jaar tussen de 2.150 en 4.100 kinderen zijn geboren met ernstige afwijkingen doordat hun moeder tijdens de zwangerschap geneesmiddelen met de stof valproaat heeft geslikt.

In Frankrijk heeft een groot aantal ouders zich verenigd in een actiegroep. Tussen 2007 en 2014 hebben artsen aan ruim veertienduizend zwangere Franse vrouwen het middel depakine voorgeschreven, terwijl de risico's voor ongeboren kinderen toen allang bekend waren. De ouders beweren dat farmaceut Sanofi en de Franse overheid onvoldoende hebben gewaarschuwd voor de gevaren en hebben juridische stappen aangekondigd. Het ministerie van Volksgezondheid heeft een fonds ingesteld om de slachtoffers schadeloos te stellen.

Share

'De bijsluiter van depakine bevat vanaf het begin een waarschuwing'

woordvoerder Nederlands College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Depakine, het eerste medicijn met de stof valproaat, kwam veertig jaar geleden ook in Nederland op de markt. Het medicijn is niet alleen effectief tegen epilepsie maar wordt ook voorgeschreven bij patiënten met een bipolaire stoornis. Nu depakine van het patent af is, zijn er tal van kopieën op de markt, generieke medicijnen met dezelfde werkzame stof.

Dat het gebruik van valproaat schadelijk kan zijn voor ongeboren kinderen, is al tientallen jaren bekend, zegt een woordvoerder van het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). De bijsluiter van depakine bevat vanaf het begin een waarschuwing, zegt hij. 

Ontwikkelingsstoornis

In 2014 is na een grote Europese analyse van bijwerkingen een "aangescherpte" waarschuwing uitgegaan voor het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap. Vermijden waar nodig, is de lijn.

De Franse geneesmiddeleninspectie deed de afgelopen maanden samen met zorgverzekeraars onderzoek naar de omvang van het probleem: tussen 2011 en 2015 gebruikten 2.323 zwangere vrouwen een geneesmiddel met valproaat en 59 van hen kregen een kind met een aangeboren aandoening. Op basis van die cijfers komen de Franse autoriteiten tot een getal van 2.150 tot 4.100 kinderen die de afgelopen 50 jaar een ernstige afwijking hebben opgelopen.

nieuws

cult