"Medicijn tegen schimmels schadelijk voor lever"
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) vraagt de schorsing van medicijnen op basis van ketoconazol, in België gecommercialiseerd onder de naam Nizoral. Het medicijn, dat onder meer gebruikt wordt tegen schimmels, zou schadelijk zijn voor de lever.
Het medicijn, dat in Europa sinds de jaren 80 op de markt is, werd in 2011 in Frankrijk van de markt gehaald omdat er te veel risico's waren voor de gezondheid. Het EMA bevestigde dat eind juli.
"Het gaat om gekende wetenschappelijke gegevens", zegt Ann Eeckhout van het Belgische Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). "Na een nieuwe evaluatie meende de EMA dat de voordelen van het geneesmiddel tegen schimmelinfecties niet opwegen tegen de risico's van leverbeschadiging." Het FAGG kon geen cijfers geven over het aantal mogelijke bijwerkingen door Nizoral in België.
Het EMA raadt patiënten die het medicijn gebruiken aan om hun dokter te raadplegen. Het gaat echter niet om een noodsituatie, benadrukt het geneesmiddelenbureau. De Europese Commissie moet de aanbeveling van het EMA nog goedkeuren. In België wordt het geneesmiddel gecommercialiseerd door Johnson & Johnson Medical.
