Donderdag 22/04/2021

Coronavaccin

UZ Gent start met grootschalige proeven van Duits coronavaccin CureVac

Het hoofdkantoor van de Duitse farmareus CureVac in Tübingen. Beeld AFP
Het hoofdkantoor van de Duitse farmareus CureVac in Tübingen.Beeld AFP

Het UZ Gent start vandaag met grootschalige proeven van het coronavaccin van de Duitse farmareus CureVac. Minstens 400 mensen zullen gevaccineerd worden met het vaccin, dat niet - zoals het Pfizer-vaccin - onder extreem lage temperaturen moet worden opgeslagen maar volgens de fabrikant stabiel bewaard kan worden in een gewone koelkast. Het CureVac-vaccin is ook goedkoper dan het Pfizer-vaccin, dat mogelijk eind deze week al wordt toegediend in Belgische woonzorgcentra.

Het vaccin heeft dus een aantal troeven, onder meer op het vlak van logistiek, tegenover de kandidaatvaccins van het Amerikaanse bedrijf Pfizer of Moderna, een andere Amerikaanse speler die een vaccin klaar heeft dat ook 20 graden onder het vriespunt bewaard moet worden. Maar die laatste twee spelers zijn wel klaar voor goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. Het vaccin van CureVac moet nog verder geanalyseerd worden om de veiligheid en efficiëntie wetenschappelijk te bewijzen.

“Nood aan meerdere vaccins”

In Gent start het CEVAC (Centrum voor Vaccinologie) met vaccinaties om het onderzoek naar de efficiëntie en mogelijke bijwerkingen van het CureVac-vaccin af te ronden. “Voor de inenting van de hele wereldbevolking is er nood aan meerdere vaccins”, zegt diensthoofd Isabel Leroux-Roels. “De opstap naar deze fase-3-studie is dan ook goed nieuws voor de verdere ontwikkeling en mogelijke goedkeuring van een extra Covid-19-vaccin.”

CureVac zal in deze studie starten met fase 2b, waarbij het mogelijke bijwerkingen wereldwijd in kaart brengt bij 4.000 deelnemers. Daarna gaat de studie over naar fase 3, waarvoor wereldwijd ongeveer 32.500 deelnemers worden gezocht. Omdat vele centra wereldwijd deelnemen, kan niet exact voorspeld worden hoe lang het zal duren vooraleer fase 2 overgaat in fase 3. De 400 Gentse deelnemers zullen verdeeld worden over de twee fases naargelang het moment waarop ze instappen.

Een vrijwilliger krijgt het vaccin van CureVac toegediend in Duitsland. Beeld REUTERS
Een vrijwilliger krijgt het vaccin van CureVac toegediend in Duitsland.Beeld REUTERS

Voorzorgen

Omdat het onderzoek tegelijk zal lopen met de start van een vaccinatiecampagne, neemt het ziekenhuis wel enkele voorzorgen. Wie in de studie stapt, kan zich in principe niet laten vaccineren met andere reeds goedgekeurde vaccins. Het gaat bovendien om een dubbelblinde studie, wat betekent dat de helft van de proefpersonen een placebo toegediend krijgt, zonder dat te weten.

“Zodra een deelnemer in aanmerking komt voor vaccinatie via de overheid”, verduidelijkt het ziekenhuis, kan hij navragen welk vaccin werd toegediend, het studievaccin of een placebo. Een deelnemer die een placebo kreeg, kan op dat moment ervoor kiezen om uit de studie te stappen en zich te laten vaccineren.”

Hoewel andere bedrijven al iets verder staan in het doorlopen van de strenge klinische testen en goedkeuringsprocedures door de overheid, blijft het onderzoek naar het CureVac-vaccin broodnodig: de Europese Unie heeft 225 miljoen dosissen besteld, waarvan 2,9 miljoen bestemd zijn voor België.

‘Nooit geziene opkomst’

De voorbije twee maanden hebben zich meer dan 5.000 proefpersonen aangeboden bij het CEVAC, het Centrum voor Vaccinologie van het UZ Gent.

De interesse bij de bevolking om zich te laten vaccineren met een potentieel doeltreffend coronavaccin was enorm. “Dit is een nooit geziene hoge opkomst voor een vaccinstudie”, klinkt het bij het onderzoekscentrum, dat in 1986 is ontstaan. Het CEVAC onderzoekt drie coronavaccins en zocht in oktober naar zowat 2.000 mensen om deel te nemen aan de verschillende studies.

Maar er is dus niet langer een tekort aan proefpersonen, meldt het CEVAC. “De 5.000 kandidaten zijn op dit moment voldoende, maar ze komen zeker niet allemaal in aanmerking. We zullen dus moeten kijken hoeveel kandidaten effectief deelnemer worden om te weten of we voldoende hebben voor de drie studies”, klinkt het.

Het Gentse CEVAC-onderzoekscentrum voert al enkele maanden onderzoek naar coronavaccins en zal in januari ook een grootschalige fase-3-studie naar het vaccin van Johnson & Johnson opstarten. Midden februari start een fase-3-studie naar een derde vaccin, maar het is nog niet publiek geweten om welke producent het gaat.

Een onderzoeker van CureVac aan het werk. Beeld REUTERS
Een onderzoeker van CureVac aan het werk.Beeld REUTERS
Meer over

Nu belangrijker dan ooit: steun kwaliteitsjournalistiek.

Neem een abonnement op De Morgen


Op alle artikelen, foto's en video's op demorgen.be rust auteursrecht. Deeplinken kan, maar dan zonder dat onze content in een nieuw frame op uw website verschijnt. Graag enkel de titel van onze website en de titel van het artikel vermelden in de link. Indien u teksten, foto's of video's op een andere manier wenst over te nemen, mail dan naar info@demorgen.be.
DPG Media nv – Mediaplein 1, 2018 Antwerpen – RPR Antwerpen nr. 0432.306.234