Donderdag 26/05/2022

Gezondheid

Novartis verwacht dit jaar Europese beslissing over duur medicijn dat ook baby Pia nodig heeft

null Beeld REUTERS
Beeld REUTERS

Een beslissing van de regulatoren in Europa in het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2019, zo heeft farmabedrijf Novartis vandaag meegedeeld naar aanleiding van de actie rond Pia, de baby uit Wilrijk die aan spinale spieratrofie (SMA) type 1 lijdt.

Redactie en Belga

SMA is een zeldzame, dodelijke genetische ziekte waardoor de spieren nauwelijks werken en steeds zwakker worden. Alleen het geneesmiddel Zolgensma van Novartis kan baby Pia redden, maar kost voor één prik 1,9 miljoen euro. Omdat de ouders dat niet kunnen betalen, organiseren ze een sms-actie die honderdduizenden sms’en heeft opgeleverd.

Zolgensma, volgens de mededeling van Novartis “een eenmalige, onderzoekende gentherapie die bedoeld is om de genetische oorzaak van SMA aan te pakken”, is tot dusver alleen goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten “en wordt momenteel door de regelgevende instanties in Europa herzien”.

‘Eerst gesprekken afronden’

Het bedrijf begrijpt dat patiënten en gezinnen in België en over de hele wereld zo snel mogelijk toegang willen krijgen tot Zolgensma, maar “aangezien Novartis in continu overleg is met de Europese autoriteiten, kunnen we niet meer details geven over de beschikbaarheid van het product in Europa totdat deze gesprekken zijn afgerond”.

Novartis wijst er, net als minister van Volksgezondheid Maggie De Block, op dat in België een therapie goedgekeurd is en vergoed wordt voor spinale spieratrofie, met name Spinraza. Dit medicijn remt de ergste symptomen af, maar geneest de ziekte niet.

Meer over

Nu belangrijker dan ooit: steun kwaliteitsjournalistiek.

Neem een abonnement op De Morgen


Op alle artikelen, foto's en video's op demorgen.be rust auteursrecht. Deeplinken kan, maar dan zonder dat onze content in een nieuw frame op uw website verschijnt. Graag enkel de titel van onze website en de titel van het artikel vermelden in de link. Indien u teksten, foto's of video's op een andere manier wenst over te nemen, mail dan naar info@demorgen.be.
DPG Media nv – Mediaplein 1, 2018 Antwerpen – RPR Antwerpen nr. 0432.306.234