Zaterdag 28/05/2022

Geen preventieve terugbetaling voor extreem duur Soliris

Minister van Volksgezondheid Maggie De Block. Beeld BELGA
Minister van Volksgezondheid Maggie De Block.Beeld BELGA

Preventief gebruik van Soliris, het extreem dure medicijn van de firma Alexion, kan niet in aanmerking komen voor een gewone terugbetaling. Dat is het het advies van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG), zo maakt minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Maggie De Block (Open Vld) bekend.

Sara Vandekerckhove

De minister heeft de beslissing per brief aan het bedrijf Alexion, dat Soliris op de markt brengt, gemeld. "Uit de analyse van de CTG blijkt dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is dat het geneesmiddel werkt voor preventief gebruik voor en na een niertransplantatie bij patiënten die lijden aan de zeldzame ziekte aHUS", stelt De Block.

"Met geneesmiddelen moeten we zeer voorzichtig omspringen, dat weet iedereen. Daarom moet, in het belang van elke patiënt, voldoende onderzoek gebeuren", aldus nog de arts-minister. "Het advies van de CTG is duidelijk. Als er geen of onvoldoende bewijsmateriaal is, laat de wet wel toe een speciale procedure (artikel 81) te gebruiken om tot een oplossing te komen."

Volgens de minister moet er nu een contractonderhandeling komen. "De bal ligt nu in het kamp van Alexion", klinkt het. Onder meer de 15-jarige Elias, die al verschillende keren een oproep lanceerde in de pers, heeft het dure medicijn preventief nodig.

Speciale procedure

Artikel 81 uit het Koninklijk Besluit van 21 december 2001 over terugbetaling van geneesmiddelen voorziet de mogelijkheid om een onderhandeling te starten tussen het RIZIV en het bedrijf. Dat leidt dan meestal tot een tijdelijke overeenkomst waarbij een kostendaling wordt onderhandeld en het bedrijf zich verbindt bijkomende gegevens te verzamelen. De afspraak leidt tot een voorwaardelijke terugbetaling en binnen de drie jaar evalueert het RIZIV het dossier. Enkel het betrokken bedrijf kan de onderhandelingen over dit speciale artikel starten.

Op 31 maart gaf de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen een negatief advies over de gewone terugbetaling van Soliris. Alexion heeft na dit weekend nog zeven dagen om te beslissen of het ingaat op de uitnodiging van de minister om de speciale procedure te starten.

Meer over

Nu belangrijker dan ooit: steun kwaliteitsjournalistiek.

Neem een abonnement op De Morgen


Op alle artikelen, foto's en video's op demorgen.be rust auteursrecht. Deeplinken kan, maar dan zonder dat onze content in een nieuw frame op uw website verschijnt. Graag enkel de titel van onze website en de titel van het artikel vermelden in de link. Indien u teksten, foto's of video's op een andere manier wenst over te nemen, mail dan naar info@demorgen.be.
DPG Media nv – Mediaplein 1, 2018 Antwerpen – RPR Antwerpen nr. 0432.306.234