Anti-obesitasmiddel Acomplia uit de handel gehaald in Europa
Het Europees geneesmiddelenbureau heeft de toestemming voor de commercialisering van het anti-obesitasmiddel Acomplia van Sanofi-Aventis opgeschort. Het medicijn moet "onmiddelijk uit de rekken van de apotheken in de achttien Europese lidstaten die het verkopen, worden gehaald", kondigt het laboratorium aan. Het medicijn wordt ook in België verkocht.
Het Franse agentschap Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) had in augustus bekend gemaakt dat er een risico op depressieve gevoelens was bij inname van dit medicijn.
Het Franse laboratorium had donderdag nog niet uitgesloten dat het product wereldwijd uit de handel zou worden genomen. "Sanofi-Aventis zal onmiddellijk de gezondheidsautoriteiten contacteren van landen die niet tot de Europese Unie behoren en waar het product beschikbaar is, opdat er maatregelen kunnen worden genomen in overeenstemming met de EMEA (de Europese gezondheidsautoriteiten, nvdr)," zei het laboratorium in een persbericht.
Acomplia is momenteel gecommercialiseerd in 32 landen, waarvan veertien buiten de Europese Unie. Toch werd het nooit gecommercialiseerd in de Verenigde Staten, omdat de gezondheidsautoriteiten daar meenden dat het kon leiden tot een stijging van de zelfmoordgedachten, zelfs bij patiënten die voordien nooit depressief waren geweest. (belga/jv)