ThromboGenics ruim 20 procent hoger na goed nieuws uit VS

Het Leuvense biotechnologiebedrijf Thrombogenics mag het medicijn ocriplasmine in de Verenigde Staten op de markt brengen. Dat menen adviseurs van de Amerikaanse Food and Drugs Administration (FDA), die daarover gisteren hebben gestemd tijdens een hoorzitting in Silver Spring, in Maryland. Het aandeel van het bedrijf staat omstreeks 9.15 uur vanochtend ruim 20 procent hoger.

Volgens de adviseurs van de FDA wegen de risico's van ocriplasmine, een middel dat in het oog ingespoten wordt, niet op tegen de voordelen. Het advies was volgens Thrombogenics eenparig: alle tien panelleden stemden voor.

Thrombogenics wil de injectie, onder de merknaam Jetrea, in de VS op de markt brengen. Tegen 17 oktober moet de FDA een beslissing nemen. Het FDA is niet verplicht om de aanbevelingen van de adviseurs te volgen.

In een persbericht na de stemming reageerde Patrick De Haes, CEO van Thrombogenics, tevreden op de uitgebrachte positieve aanbeveling van het comité en belooft verder te zullen samenwerken met de FDA.

Ocriplasmine intravitreale injectie zou de eerste farmacologische behandeling worden voor symptomatische vitreomaculaire adhesie (VMA), inclusief maculair gaatje. Symptomatische VMA is een progressieve aandoening die, indien niet behandeld, meestal leidt tot vervorming van het zicht, vermindering van het zicht en kan leiden tot onherroepelijke schade en complicaties.

Volgens het Leuvense bedrijf zouden in de VS en de belangrijkste markten in Europa ongeveer 500.000 patiënten kunnen genieten van de voordelen van ocriplasmine.

Eerder ontstond commotie rond een kritisch voorbereidend rapport van de Amerikaanse FDA. Volgens het rapport is er sprake van ernstige bijwerkingen, zoals pijn aan het oog of troebel zicht. Die bijwerkingen komen opvallend vaker voor bij patiënten die het middel ingespoten krijgen, dan bij patiënten die enkel een placebo toegediend kregen.